凯发官网-凯发现金网

默沙东K药中国获批第四大适应症 用于一线治疗肺鳞癌

发布时间:2019-12-06 作者:AdminBuy.Cn 分类:公司新闻

新京报讯11月26日,据药品归纳大数据渠道医药魔方发布的信息显现,默沙东帕博利珠单抗在国内的第四个适应症上市请求取得同意,新获批的适应症为K药联合化疗一线医治转移性鳞状非小细胞肺癌,该适应症无需考虑患者PD-L1表达状况。至此,K药成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。

K药是美国食药监局同意的第一款人源化的PD-1抗体,经过阻断T细胞外表PD-1受体与其配体的结合,部分康复T细胞功用,对肿瘤打开进犯效果。材料显现,相比较其他PD-1抗体,K药优势是肺癌,联合化疗作为一线疗法能够无需考虑患者PD-L1表达水平,有效率高达55%。肺癌5年生存率从5%进步到了15%,还有临床治好的事例。到现在,K药在美国获批的适应症多达8个。此次在我国获批的新适应症,早在2018年10月31日取得了FDA的同意,2019年2月取得欧盟委员会同意。

不管在全球仍是在我国,肺癌都是发病率最高的恶性肿瘤,且是导致癌症逝世的主要原因,非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%-85%。据国家癌症中心2019年1月发布的最新统计数据,我国2015年新增约78.7万肺癌患者,约63.1万人因肺癌逝世。依据《原发性肺癌医治标准》,我国NSCLC患者中,部分晚期患者5年生存率约为15%,晚期肺癌患者仅为5%左右。在美国商场,K药在一线医治非小细胞肺癌的三个适应症,为其夺得了“免疫之王”的称谓。

K药最早于2018年7月在我国获批上市,其时获批的适应症为经一线医治失利的不行切除或转移性黑色素瘤。本年,K药在短短8个月时间内获批了3个适应症,均与肺癌相关。除此次获批的新适应症外,2019年3月,国家药监局同意K药联合培美曲塞和铂类化疗,适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线医治。2019年9月,K药获批用于PD-L1肿瘤份额分数≥1%的表皮生长因子,受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药医治。

医药魔方数据显现,K药2019年前三季度销售额约79.73亿美元,估计本年销售额将超越110亿美元。而晚期肺癌一线医治商场为K药的前三季度贡献了超65%的销售额。

修改 王鹿 校正 何燕回来四川,检查更多

责任修改:

关于我们

企业文化
发展历程

市场前景

联系我们


电话:
Q Q:
邮箱:

Copyright © 2018 凯发官网凯发官网-凯发现金网 All Rights Reserved 备案号: